La farmacéutica Pfizer afirmó este lunes que su vacuna contra el COVID-19 es “eficaz en un 90%”, de acuerdo a los resultados del primer análisis intermedio de su ensayo de fase 3, la última etapa antes de pedir formalmente su homologación. La eficacia de protección frente al virus SARS-CoV-2 se logró siete días después de la segunda dosis de vacuna, y 28 días luego de la primera aplicación, según indicó la empresa estadounidense en un comunicado conjunto con la firma BioNTech.
A través de sus redes sociales, el laboratorio informó: “Estamos orgullosos de anunciar, junto con BioNTech, que nuestra vacuna candidata, basada en ARNm, demostró, en un análisis provisional, pruebas iniciales de eficacia contra el COVID-19 en participantes sin pruebas previas de infección por SARS-CoV-2″. Y agregó: “La eficacia en la mayoría de los participantes, los datos de seguridad y la fabricación consistente son los tres requisitos necesarios para poder solicitar una autorización de uso de emergencia”.
Desde la farmacéutica aseguraron que “este es un primer, pero crítico, paso” mientras se continúan las tareas para “tratar de entregar una vacuna segura y efectiva”. El presidente y Director General de Pfizer, Albert Bourla, escribió una carta abierta para explicarle a las personas cuáles son los criterios que su laboratorio debe cumplir y los plazos esperados para el programa de investigación de la vacuna, antes de poder pedir su aprobación. “La transparencia es importante”, remarcó.
UPDATE: We are proud to announce, along with @BioNTech_Group, that our mRNA-based #vaccine candidate has, at an interim analysis, demonstrated initial evidence of efficacy against #COVID19 in participants without prior evidence of SARS-CoV-2 infection.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2020
Con este anuncio, Pfizer se puso a la cabeza en una frenética carrera mundial por el desarrollo de un antídoto para esta pandemia, en tiempo récord. Se trata de una noticia que el mundo lleva esperando diez meses, en medio de una batalla en la que el COVID-19 ya se ha cobrado más de 1,2 millones de víctimas. Según publicó este lunes el New York Times, Pfizer, la primera revisión formal de los datos fue realizada por un panel de expertos externos a la empresa. Si los resultados se sostienen, ese nivel de protección lo pondría a la par de las vacunas infantiles altamente efectivas para enfermedades como el sarampión. “No se ha observado ninguna preocupación seria de seguridad”, señaló la compañía en el comunicado.
Con estos resultados, la farmacéutica planea pedir a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) una autorización de emergencia para la vacuna a fin de noviembre, tras haber recopilado los dos meses recomendados de datos de seguridad. Se estima que para fin de año, habrá fabricado suficientes dosis para inmunizar de 15 a 20 millones de personas, según informaron los directores de la empresa. “Este es un momento histórico”, aseguró en una entrevista Kathrin Jansen, vicepresidenta senior y jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer. “Esta fue una situación devastadora, una pandemia, y nos hemos embarcado en un camino y una meta que nadie ha logrado nunca, para llegar a una vacuna en el plazo de un año”.
Se espera que el ensayo continúe hasta que 164 voluntarios, de 44.000, hayan desarrollado COVID-19, y también evaluará qué tan bien protege contra el desarrollo de formas severas de la enfermedad, y en los casos de aquellas personas que ya tuvieron coronavirus. En las pruebas de fase 3, la mitad de los participantes recibieron dos dosis de la vacuna, y la otra mitad recibió un placebo. El primer análisis se basó en 94 voluntarios que desarrollaron COVID-19. Jansen desconoce cuántos de esos casos tenían que ver con participantes que habían sido vacunados. Sin embargo, con una tasa de más del 90% de efectividad, la mayoría tuvo que haber estado en el grupo de placebo. La jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer se refirió a la “segunda ola” de la pandemia y advirtió que “los índices están subiendo en todas partes”. Por lo cual, adelantó que estiman que “no debería llevar mucho tiempo llegar a los 164 casos de COVID-19” que necesitan para concluir el ensayo.
Por su parte, Mariana Contartessi en el programa "En Tiempo Real" dialogó con Pablo Yedlin, diputado nacional y Presidente de la comisión de Acción Social y Salud Pública, sobre las posibilidades de contar con una vacuna anti-coronavirus en Argentina a fines de diciembre.
